医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務お…
大研医器株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
【職務概要】
・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
・多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します…
大鵬薬品工業株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
【職務概要】
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作…
大鵬薬品工業株式会社
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■採用背景
現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者（30代男性）が製造業務、品質管理責任者（30代女性）が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。
■業務内容
FMT医薬品開発における…
メタジェンセラピューティクス株式会社
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自社開発 医療画像診断支援AI「EIRL」の薬事/安全管理担当者を募集します。
「EIRL」をより早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を…
エルピクセル株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 入社実績あり
情報提供業務及び電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務
【仕事の魅力】
同社では約700品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質（QOL）に貢献でき…
沢井製薬 株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
【事業内容】
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェア…
非公開
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This is what you will do:
The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Cont…
非公開
-
職種
メディカル系／薬事申請
-
年収
800万円～1300万円
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勤務地
東京都
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応募資格
CMC薬事に関する経験5年以上
普通自動車免許
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
- 入社実績あり
【概要】
Sr Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is a…
非公開
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
臨床開発業務全般をご担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。
＜具体的には＞
■薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所…
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- 正社員
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence (HCE)本部のビジョン「RDKK のビジネスを⽀え、⽇…
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＜職務内容/Job Responsibilities ＞
1. Japan Regulatory Policy and Intelligence
規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を…
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【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等…
第一三共ヘルスケア株式会社
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- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 未経験可
- 一部在宅勤務
2011年に創業した当社は創業以来、ITと医薬品開発の領域でお客様のニーズに応え、事業・組織、共に着実に成長を続けています。ソリューションの品質の高さからクライアントや協業先からのご紹介をいただくこと…
株式会社セブントゥワン
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【本ポジションの魅力】
This is a rare opportunity for an experienced RA CMC expert to significantly contribute …
協和キリン株式会社
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【概要】
サーモフィッシャーサイエンティフィックの日本法人のうち、体外診断・医療機器事業を担うサーモフィッシャー ダイアグノスティックス（TFD）に所属。グローバルのR&D／製造／品質／薬事と連携し、…
サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
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海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、
社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。…
アークレイマーケティング株式会社
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既に上市済の再生医療等製品を持ち、日本発の再生医療技術を基盤に、グローバルスペシャリティファーマへ転換を進めるフェーズにある同社。
2025年10月以降、新CEO就任とともに経営体制を刷新し、米国展…
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【会社概要】
歯科医療に特化した商材
「こどもの口腔機能育成に用いるマウスピース型矯正装置」
「診断から装置の生成まで、生産性と精度を向上させるデジタル医療機器」
「予防治療に特化した機器」などを取…
株式会社フォレスト・ワン
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