【薬事申請】転職・求人情報

39件(1~20件を表示中)

ジョブNo.728426

RA Specialist 薬事 スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

・承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理 ・添付文書 、法定表示ラベル 関連業務 ・製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成 及び維持管理 …

Fisher & Paykel Healthcare株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 550万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬事 申請業務 経験 ・弊社製品 に興味を持って 不明点 を自分で調べる努力ができる 方…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.726995

【東京】規制対応技術者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。 【具体的には】 体外診断用医療機器や医療現場で使用される理化学機器を外部協力会社へ開発委…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 522万円~720万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 工学系分野(物理、化学、生物、情報、電気、機械)又は医療系分野(薬学、医学)出身 以下、い…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.727805

CMC部門における薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 転勤なし

新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)、CMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただ…

一般財団法人阪大微生物病研究会

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~770万円
  • 勤務地 香川県
  • 応募資格

    【必須】 【CMC薬事担当者】 ■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事、若しくはCMC…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.727633

眼科医療機器RAシニアスペシャリスト

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり

日本で眼科専用の医療機器、医薬品、医薬部外品を販売するために厚生労働省から規制認可を取得し、維持します。 【強み】 この職務では、科学の知識を活用したさまざまな医療機器(クラスI~III、能動・非能…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器の承認・認証経験があり、申請から承認・認証取得までのプロセスに精通している方(医…

この求人のポイント

・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル(医療機器)、ビジョンケア(一般用製品)と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。 ・外資系企業でありながら離職率は5%以下、人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もあるため、営業から企画職、学術職などへのキャリアパスも実現が可能です。 ・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.716897

Senior Regulatory Affairs/Quality Affairs Specialist

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業

・製品ライン全体のグローバル規制方針ポジションの開発と管理をサポート ・日本の市場監視およびQMS要件を満たすための業務に従事 ・特定の企業規制方針目標を達成するための計画をサポート Reporti…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 920万円~1265万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須要件> ・医療機器の薬事申請のご経験(5年以上) ・ビジネスレベルの英語力(レポートラインが上…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.460888

RA Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

職務の概要:  医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント  製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント  製造元および社内のおける薬事コンサルタント  人材育成  プロジ…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    クラス3以上製品の薬事申請経験 PMDAとの交渉経験 ピープルマネジメント経験

この求人のポイント

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.691878

【東京】薬事担当者

  • 正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ・クラスⅡ~Ⅳで…

この求人のポイント

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.690264

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 語学が生かせる

【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本…

協和キリン株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 636万円~950万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆…

この求人のポイント

・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.684303

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 下記、いずれかの実務経験が…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.680810

薬事申請業務担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

同社は、グループ全体の事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。 医療機関をメイン…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品:IVDの薬事承認業務 Better: ・IVDメーカ…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.678788

【東京/浦和】新生児医療機器の海外薬事

  • 正社員
  • 未経験可

・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、  情報共有

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必要要件> *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーション…

この求人のポイント

当社はおよそ30年ほど前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。 そうした当社の海外展開を支える重要な役割を担っていただくポジション

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.676624

薬事申請(海外アジア圏担当)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 480万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務経験…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.676627

薬事申請(国内担当・次期幹部候補)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 560万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ・ピカ新の品目について…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.672836

【東京】医薬品等製造業および医薬品等製造販売業実務(薬剤師)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【募集背景】 弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。 【業務内容】 業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…

ゾンネボード製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師免許 ・製薬企業経験者 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・マネージメント…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.664577

【東京】薬事申請担当※※課長クラス※

  • 正社員

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。 【具…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬…

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容: コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650985

【東京・大阪・神戸・在宅勤務】新薬開発計画のシニアコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 900万円~1350万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    • 臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する …

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650381

GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機…

この求人のポイント

.

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.632931

【東京/大阪】開発薬事

  • 正社員

【職務内容】 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【MUST】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

この求人のポイント

魅力・特徴:新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.630733

<大阪>※第二新卒の方歓迎※ 開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 第二新卒歓迎
  • 語学が生かせる

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など ※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 マーケティング系/販売促進・販促企画、経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、営業系/営業企画、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 490万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の開発や薬事業務、企画推進などのご経験(1年以上)がある方 ・英語スキル(日…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太

職種から探す