内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容 (短期)】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レ…
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■仕事内容
約100社の委託メーカーにて、モントワール(関連子会社)PB商品および当社が提案する小売企業PB商品の企画・製造を行っており、消費者、メーカー、小売店の橋渡し役を担います。
・委託メーカ…
株式会社山星屋
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【募集ポジションについて】
日本にある栃木工場の品質保証部門をマネージする非常にやりがいのある業務です。栃木工場はHC Infusion and
Pain Therapyに所属して、同社グループの4…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
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【概要】
当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認・保険償還をされました。
全国には沢…
株式会社CureApp
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■医薬・医療向け装置・機器等の商品開発業務をお任せ致します。
<業務詳細>
・医薬・医療機器・診断分野の機器・装置開発業務
・機械設計、製作、もしくはディスポーザル滅菌回路の設計、製作及びそれにかか…
株式会社ダイセル
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医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。
具体的には下記業務をご担当いただきます。
・画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開…
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新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度…
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内視鏡システム製品の品質保証業務を担っていただきます。当社内視鏡は独自の特殊光観察や細径化技術を集約した経鼻内視鏡など、特徴ある製品をワールドワイドに展開しています。
また、AI技術や超音波診断装置…
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当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
【具体的な業務内容】
① 新規製品および改良製品の試験・評価
② 新規製品および改良製品プロセスの監視
③ 苦情の是正と予防対応
④ 製造…
株式会社トプコン
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・海外安全管理業務
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…
PHC株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。
【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則って…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告(電子報告)。
• 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
- 第二新卒歓迎
創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。
■具体的な業務
①品質試験
・微…
笠野興産株式会社
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・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
…
中外製薬株式会社
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■当社取り扱い機器の市販後安全管理業務全般をお任せします。
安全管理情報を収集・分析し、行政や関係部署に報告することが 主な役割となります。
【業務詳細】安全管理情報(不具合/有害事象)の収集…
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 未経験可
- 一部在宅勤務
【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の品質保証をご担当…
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【同社品質管理部/Organization Overview】
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
【職務/Job Responsibili…
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