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ジョブNo.813423

薬事コンサルタント/医療機器【在宅勤務可 (出勤月1-2日程度)】

弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。　単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、　コンサルティングも含めて付加価値の…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器の薬事承認申請書作成経験をお持ちで、ご自身で手を動かし実務にあたることに抵抗が無…

この求人のポイント

日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。

コンサルタント古森一穂

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ジョブNo.809492

医用分析機器の品質保証業務/東京勤務【QA42】

品質保証本部　医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。 ■組織・配属グループについて医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進…

日立グループ

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／研究・開発(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／製品開発(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／電子デバイス設計(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／半導体設計(IC・LSI・メモリ)(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／回路設計(電気・電子・機械)、IT系／ソフトウェアエンジニア（組込・制御系・IoT関連）、エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／サービスエンジニア(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 524万円～860万円
勤務地 東京都
応募資格
■必須要件【以下いずれかの経験がある方】・電気・電子回路、機械工学いずれかに関連する業務の経験が…

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コンサルタント内藤隆司

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ジョブNo.809802

【静岡(愛鷹工場)】401 医療機器の設計開発・設計変更プロセスの品質保証関連業務

【募集背景】　品質保証体制強化のため人員を募集します。【職務内容】　医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、　以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただきます。　　…

テルモ株式会社

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／製品開発(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 590万円～1000万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】　製造業勤務経験が２年以上ある方　・リスクマネジメントの知識　・品質マネジメントシ…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.808941

【障がい者採用】オープンポジション（経理、受発注、物流管理、営業支援、品質保証など）/正社員登用あり/在宅勤務可能

■オープンポジションご経験、スキル、ご希望、障害上の配慮などを考慮し、業務内容を決定いたします。【想定業務（一例）】 ①経理・経理システムの入力、証憑確認など・事務関係業務（関係し付随する業…

センチュリーメディカル株式会社

職種事務系／一般事務・OA事務、事務系／営業事務、購買・物流・貿易系／物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、購買・物流・貿易系／倉庫管理・在庫管理、購買・物流・貿易系／その他物流・購買系職種、営業系／その他営業系職種、経理・財務系／その他経理・財務系職種、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 312万円～420万円
勤務地 東京都
応募資格
必須基本的なPCスキル ※Excel：関数が利用できる ※PowerPoint：既存資料の修正、新…

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【実勤務地】東京都/品川区大崎/1-11-2 ゲートシティ大崎イーストタワー22Ｆ

コンサルタント富永英樹

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ジョブNo.807954

メディカル事業本部_QMS担当(医療機器)

メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せます。【業務内容】・QMS書類の維持管理・規格改定時の設計への反映確認・書類手順通りのフローになっているかの確認・品質…

日機装株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【MUST】・メーカーでの品質保証の経験・ISO9001の経験、知識【WANT】・QMSに…

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コンサルタント水原聡太

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NEW ジョブNo.804930

【東京本社】水処理設備建設現場および当社各事業所の安全衛生管理業務（技能職/転勤無）

当社の支店、事業所、工場の安全監査業務および当社が納入する建設工事やメンテナンス工事を請け負う現場の安全監査をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・各事業所における安全衛生管理の推進および…

オルガノ株式会社

職種メディカル系／非臨床研究(安全性・毒性・GLP)、エンジニア（プラント・インフラ・エネルギー）系／労働安全衛生(EHS・HSE)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、メディカル系／PV(安全性情報担当)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(食品)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
年収 616万円～934万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須条件＞ ■建設工事または工場における安全衛生管理業務の経験 ■職長・安全衛生責任者教育の修了 …

この求人のポイント

■プライム市場上場：各種産業向けに水処理装置と水処理薬品等を提供している総合水処理エンジニアリング企業 ■大型プラントから小型装置、純水から排水まで、水処理に関して官民問わず幅広い分野で当社の製品・技術が社会を支えています

コンサルタント服部陽子

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ジョブNo.794450

メディカル事業本部_設計開発に関わるQMS担当(医療機器)＿東村山

開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。【業務内容】能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管…

日機装株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【MUST】・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応【WANT】・メンバ…

この求人のポイント

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.792567

【東京・名古屋・大阪】ISO13485（医療機器業界向け）審査員

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ＜入社～6ヶ月＞ISO9001訓練生・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

職種内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～650万円
勤務地 愛知県、大阪府、東京都
応募資格
【必須要件】医療機器の製造、または医療機器プログラム（ソフトウェア）の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です（審査員に対するアンケートでは97％の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております） ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます（65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています）

コンサルタント松田直輝

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ジョブNo.770128

＜品質保証部＞Site Data Leader/担当課長・課長

Primary responsibility for data management activities within the site. Main Responsibilities Own s…

非公開

職種 メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 800万円～1300万円
勤務地 兵庫県
応募資格
Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS ope…

この求人のポイント

働きがいのある企業ランキングで常に上位にランクインするグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.762080

メディカル事業本部_QMS統括(医療機器)_管理職候補

開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。【業務内容】能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管…

日機装株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【MUST】・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応【WANT】・メンバ…

この求人のポイント

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.759278

【静岡(愛鷹工場)】402 品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務（内部監査/有効性維持）

【募集背景】　認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため　募集いたします。【職務内容】　以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定してい…

テルモ株式会社

職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 590万円～1000万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】　・内部監査員としての活動経験をお持ちの方　　もしくは内部監査員としての活動に興味が…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.757627

【静岡(愛鷹工場)】65 品質保証部

【募集背景】　拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化～品質情報対応までの　スピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る【職務内容】　・工程品質の安定化やお客様か…

テルモ株式会社

職種エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 590万円～1000万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須要件】　・製造メーカーにおいて3年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で　　以下のいず…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.735218

品質保証担当

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…

サスメド株式会社

職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験（5年以…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ご…

非公開

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須＞【経験者】・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント米田陸

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ジョブNo.675909

【大阪】医療機器　品質保証

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます・海外製造元との折衝・不具合、苦情対応・当局との対応・各部署との調整・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 379万円～800万円
勤務地 大阪府
応募資格
医療機器業界での品質保証業務経験15年以上必須（マネージャー経験者優遇）英語での業務務経験必須

この求人のポイント

コンサルタント水原聡太

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NEW ジョブNo.650385

M-QA-01_メディカルシステム事業／品質保証業務

本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した…

非公開

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 神奈川県
応募資格
【必須（MUST）】・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方・…

この求人のポイント

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コンサルタント湯浅友二

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ジョブNo.642945

【群馬】品質保証課長候補

グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…

ＰＨＣ株式会社

職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 730万円～1250万円
勤務地 群馬県
応募資格
必須要件】・品質保証に関する経験・知識　10年以上　・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係…

この求人のポイント

【フレックス勤務】【在宅勤務】などが制度としてございます。

コンサルタント太田悠翔

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ジョブNo.619325

【和歌山・医薬品の品質管理(分析)】～業界未経験歓迎・転勤無・Uターン歓迎～

創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。 ■具体的な業務 ①品質試験・微…

笠野興産株式会社

職種エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
年収 350万円～800万円
勤務地 和歌山県
応募資格
【必須】業務における各種試験に必要な分析器の使用経験がある方【歓迎】・薬剤師資格・ GMP…

この求人のポイント

■企業の魅力フラットな組織で経営層とも距離も近く、意見を届けやすいオープンな社風です。また、決断のスピードも速く、グローバルにも積極的に展開しており、化成品・医薬品・食品3事業部とも業績好調です。近隣地以外からご入社される際は社宅提供や住宅手当など転居支援もございます。

コンサルタント竹村彩香

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ジョブNo.488366

西神品質管理（担当・担当課長・専門課長・課長）

【同社品質管理部/Organization Overview】高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します【職務/Job Responsibili…

非公開

職種 メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～1300万円
勤務地 兵庫県
応募資格
■医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質管理、分析試験経験

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働きがいのある企業ランキングで常に上位にランクインするグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)】転職・求人情報

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テルモ株式会社

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センチュリーメディカル株式会社

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日機装株式会社

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オルガノ株式会社

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日機装株式会社

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一般財団法人日本品質保証機構

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日機装株式会社

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テルモ株式会社

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テルモ株式会社

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サスメド株式会社

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グンゼメディカル株式会社

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ＰＨＣ株式会社

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笠野興産株式会社

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