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【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)】転職・求人情報
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医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
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39件（21～39件を表示中）

ジョブNo.672898

品質保証（QMS）担当

  • 正社員

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 　・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) 　・規制対応文章の作成・レ…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS…

この求人のポイント

■当社の特徴： ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 （ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結）

コンサルタント 永尾 悠馬
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ジョブNo.671980

【東京】品質管理◎丸紅グループの日本最大手の菓子専門商社

  • 正社員

■仕事内容 約100社の委託メーカーにて、モントワール（関連子会社）ＰＢ商品および当社が提案する小売企業ＰＢ商品の企画・製造を行っており、消費者、メーカー、小売店の橋渡し役を担います。 ・委託メーカ…

株式会社山星屋

  • 職種 ファッション系／生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系／品質管理(メディカル)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(食品)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)
  • 年収 450万円～600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ■必須条件： ・食品業界での品質管理のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・食品工場の監査経験（製造…

この求人のポイント

■キャリアアップ： 年功序列ではなく実力主義なので頑張っていただければ昇格も可能ですし、他部署への異動も可能ですので、幅広いキャリアを積んでいただくことが出来ます。 取引先とする小売店は、誰しもが知っている大手スーパーやコンビニ等がほとんどです。菓子商品は改廃が激しく、日々新商品が市場に出回ります。その為、新しい情報やトレンドをいち早く掴むことが要求されます。

コンサルタント 星 怜
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ジョブNo.664500

栃木工場 品質保証課マネージャー

  • 正社員
  • 外資系企業

【募集ポジションについて】 日本にある栃木工場の品質保証部門をマネージする非常にやりがいのある業務です。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、同社グループの4…

非公開

  • 職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 800万円～1000万円
  • 勤務地 栃木県
  • 応募資格

    ・医薬品・医療機器の品質保証業務の経験者5年以上 ・英語：Business Level（日々、グロー…

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
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ジョブNo.663258

機能安全認証エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

【本ポジションの取り扱うサービスについて】 様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、佐賀県、栃木県、静岡県、富山県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、岡山県、群馬県、愛知県、愛媛県、大阪府、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、兵庫県、宮城県、三重県、広島県、大分県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、和歌山県、宮崎県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須（MUST）】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 　ーハードウェアの開発プロジェクトマネジメ…

この求人のポイント

・複数の海外拠点と密にコミュニケーションを取っていただきながら、グローバルなフィールドでご活躍いただけます。 ・過去20年間で最も急成長している機械/装置の安全分野において、今後も多様な製品知識や技術を習得いただけます。 ・品質マネジメントシステム・ハードウェア・ソフトウェアなど様々なアセスメントを取り扱うため、「評価の専門家」および「プロジェクトマネージャー」として双方の観点を持って広い視野で製品開発に携わっていただけます。 ・客先への出張以外は、在宅勤務を活用した柔軟な働き方が可能です。

コンサルタント 太田 悠翔
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ジョブNo.660180

品質管理・保証

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上

【概要】 当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認・保険償還をされました。 全国には沢…

株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須（MUST）】 ・医療機器メーカーでの品質管理・保証の実務経験：3年以上 ・自分が届けるデバイ…

この求人のポイント

「フレックスタイム制」「在宅勤務制度（個人選択制）」が導入されており、働きやすい環境を目指して取り組んでおります。 育児や介護との両立など、ワークライフバランスについて、可能な限り配慮しております。

コンサルタント 大﨑 敦
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ジョブNo.656408

【480】【兵庫】医薬・医療向け装置・機器等の商品開発【プライム上場大手化学メーカー】

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

■医薬・医療向け装置・機器等の商品開発業務をお任せ致します。 ＜業務詳細＞ ・医薬・医療機器・診断分野の機器・装置開発業務 ・機械設計、製作、もしくはディスポーザル滅菌回路の設計、製作及びそれにかか…

株式会社ダイセル

  • 職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア（電気・電子・機械）系／電気制御設計(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 700万円～1000万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    【必須要件】 ■医療機器開発の実務経験と知識（5年以上） ※滅菌医療機器・ディスポーザルの設計、製造…

この求人のポイント

・世界トップシェアの製品を複数保有／創業90年の歴史を誇る化学企業です。 ・大阪労働局選定「ベストプラクティス企業」に選ばれました。 「ベストプラクティス企業」は厚生労働省が毎年11月に実施している過重労働解消キャンペーンに合わせ、大阪労働局が長時間労働削減に積極的に取り組む企業を毎年選定しているもので、この度、１．所定労働時間の短縮、２．本社のフリーアドレス化、３．在宅勤務やサテライト勤務などテレワークの推進、が評価されました。

コンサルタント 新井 述仁
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ジョブNo.651361

品質保証（設計管理）担当_チームリーダー候補

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。 具体的には下記業務をご担当いただきます。 ・画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務もしくは品質保証業務の経験（3年以上） ・医用…

この求人のポイント

医療用内視鏡という低侵襲な医療機器を担当業務により安全にして提供し、全世界に人々の健康と安全に貢献できるお仕事です。設計開発・製造を日本のみではなく欧州やアジア諸国でも行っており、グローバルなキャリア形成が可能な環境です。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.650385

GM10_メディカルシステム事業／品質保証業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～900万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    ・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上） ・メーカー等にて品質保証業務経験、あ…

この求人のポイント

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コンサルタント 大﨑 敦
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ジョブNo.650387

GM11_メディカルシステム事業／内視鏡品質保証業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

内視鏡システム製品の品質保証業務を担っていただきます。当社内視鏡は独自の特殊光観察や細径化技術を集約した経鼻内視鏡など、特徴ある製品をワールドワイドに展開しています。 　また、AI技術や超音波診断装置…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～900万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    ・医療機器を含む精密機器製品のメカもしくはエレキ設計、あるいは品質保証業務経験者 　(内視鏡を含む医…

この求人のポイント

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コンサルタント 大﨑 敦
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ジョブNo.649778

【品質保証】アイケア関連製品における品質保証

  • 正社員

当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ① 新規製品および改良製品の試験・評価 ② 新規製品および改良製品プロセスの監視 ③ 苦情の是正と予防対応 ④ 製造…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
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ジョブNo.645168

品質保証（安全管理・GVP）　海外対応

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 【具体的に】 ・海外安全管理業務　 ・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国外）※特に海外対応を重…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(食品)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・品質保証経験 ・ビジネスでの英語使用経験 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 …

この求人のポイント

■同社について： 同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.642945

【群馬】品質保証課長候補

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…

ＰＨＣ株式会社

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 730万円～1250万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識　10年以上　 ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係…

この求人のポイント

【フレックス勤務】【在宅勤務】などが制度としてございます。

コンサルタント 太田 悠翔
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ジョブNo.642466

QMS担当(医療機器)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則って…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【WANT】 ・QMSに…

この求人のポイント

※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.625938

【東京】GVPスペシャリスト※癌治療機器メーカー

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

1 GVP省令関連業務全般 • PMDAへの不具合報告（電子報告）。 • 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 • PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 • PMD…

非公開

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／PMS(製造販売後調査)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具…

この求人のポイント

革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.619325

【和歌山・医薬品の品質管理(分析)】～業界未経験歓迎・転勤無・Uターン歓迎～

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 第二新卒歓迎

創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。 ■具体的な業務 ①品質試験 ・微…

笠野興産株式会社

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
  • 年収 350万円～550万円
  • 勤務地 和歌山県
  • 応募資格

    【必須】 業務における各種試験に必要な分析器の使用経験がある方 【歓迎】 ・ 薬剤師資格 ・ GMP…

この求人のポイント

■企業の魅力 フラットな組織で経営層とも距離も近く、意見を届けやすいオープンな社風です。 また、決断のスピードも速く、グローバルにも積極的に展開しており、化成品・医薬品・食品3事業部とも業績好調です。 近隣地以外からご入社される際は社宅提供や住宅手当など転居支援もございます。

コンサルタント 竹村 彩香
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ジョブNo.616759

信頼性保証部門CSV推進担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

・中外グループにおけるCSV（computerized system validation）方針の策定 ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション（CSV QA） …

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験： ・製薬会社でのCSV（computerized system validation）経…

この求人のポイント

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。 現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮
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ジョブNo.596762

【埼玉】医療機器安全管理★第2新卒歓迎★

  • 正社員
  • 未経験可
  • 第二新卒歓迎

■当社取り扱い機器の市販後安全管理業務全般をお任せします。 　 安全管理情報を収集・分析し、行政や関係部署に報告することが 　主な役割となります。 【業務詳細】安全管理情報(不具合/有害事象)の収集…

非公開

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／PMS(製造販売後調査)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 400万円～550万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    ＜必要業務経験＞ ■必須条件：以下いずれかを満たす方 ・医療機器が安全に使用されるための業務に興味を…

この求人のポイント

人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.576063

【埼玉】医療機器の品質保証

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 400万円～700万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    ■必須条件※下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管…

この求人のポイント

人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.488366

製品品質試験業務（担当・担当課長・専門課長）

  • 正社員
  • 外資系企業

【同社品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibili…

非公開

  • 職種 メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～1300万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    ■医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質管理、分析試験経験

この求人のポイント

働きがいのある企業ランキングで常に上位にランクインするグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
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