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  • メディカル系
  • 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)

【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)】転職・求人情報

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医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
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44件(21~40件を表示中)

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ジョブNo.814409
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メディカル事業本部_品質保証_消耗品関連業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。 【主な業務内容】 ・苦情処理に関…

日機装株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 静岡県、東京都
  • 応募資格

    【MUST】以下、いずれかのご経験がある方 ・製造業での設計経験 (樹脂成形電のご経験) ・製造技術…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.814411
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メディカル事業本部_品質保証_分析関連業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

当社メディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。 【主な業務内容】 ・分析装置(FT…

日機装株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 静岡県、東京都
  • 応募資格

    【MUST】以下、いずれかのご経験がある方 ・分析装置を使用した物質分析業務経験 ・測定器の管理、設…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.813423
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薬事コンサルタント/医療機器【在宅勤務可 (出勤 月1-2日程度)】

  • 正社員

弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。  単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、  コンサルティングも含めて付加価値の…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器の薬事承認申請書作成経験をお持ちで、ご自身で手を動かし実務にあたることに抵抗が無…

この求人のポイント

日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。

コンサルタント 古森 一穂
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ジョブNo.809492
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医用分析機器の品質保証業務/東京勤務【QA42】

  • 正社員

品質保証本部 医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。 ■組織・配属グループについて 医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進…

日立グループ

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/研究・開発(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/製品開発(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/電子デバイス設計(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/半導体設計(IC・LSI・メモリ)(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/回路設計(電気・電子・機械)、IT系/ソフトウェアエンジニア(組込・制御系・IoT関連)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/サービスエンジニア(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 524万円~860万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ■必須要件 【以下いずれかの経験がある方】 ・電気・電子回路、機械工学いずれかに関連する業務の経験が…

この求人のポイント

コンサルタント 内藤 隆司
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ジョブNo.809802
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【静岡(愛鷹工場)】401 医療機器の設計開発・設計変更プロセスの品質保証関連業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【募集背景】  品質保証体制強化のため人員を募集します。 【職務内容】  医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、  以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただきます。   …

テルモ株式会社

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/製品開発(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 590万円~1000万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    【必須条件】  製造業勤務経験が2年以上ある方  ・リスクマネジメントの知識  ・品質マネジメントシ…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント 有城 正敏
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ジョブNo.808941
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【障がい者採用】オープンポジション(経理、受発注、物流管理、営業支援、品質保証など)/正社員登用あり/在宅勤務可能

  • 契約社員
  • 障がい者積極採用

■オープンポジション ご経験、スキル、ご希望、障害上の配慮などを考慮し、業務内容を決定いたします。 【想定業務(一例)】 ①経理 ・経理システムの入力、証憑確認など ・事務関係業務(関係し付随する業…

センチュリーメディカル株式会社

  • 職種 事務系/一般事務・OA事務、事務系/営業事務、購買・物流・貿易系/物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、購買・物流・貿易系/倉庫管理・在庫管理、購買・物流・貿易系/その他物流・購買系職種、営業系/その他営業系職種、経理・財務系/その他経理・財務系職種、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 312万円~420万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    必須 基本的なPCスキル ※Excel:関数が利用できる ※PowerPoint:既存資料の修正、新…

この求人のポイント

【実勤務地】東京都/品川区大崎/1-11-2 ゲートシティ大崎イーストタワー22F

コンサルタント 富永 英樹
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ジョブNo.807954
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メディカル事業本部_QMS担当(医療機器)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認…

日機装株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・英語力※実務で利用した経験(会議、メール、TELなど)がある方。 ・医療機器のQMS…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.794450
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メディカル事業本部_設計開発に関わるQMS担当(医療機器)_東村山

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管…

日機装株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応 【WANT】 ・メンバ…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.793695
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品質保証スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

既存の製品ラインを維持し、日本市場で発生した製品品質の問題を解決するために必要なアクションを管理および実装します。 タイムリーかつ適切な品質管理アクションを実行し、政府および社内/社外の顧客とのコミュ…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 650万円~870万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品/医療機器/IVD業界での3年以上の品質保証業務経験 【尚可】 ・J-PMD法、…

この求人のポイント

「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント(鉗子)等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.793685
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シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント(鉗子)等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.792567
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【東京・名古屋・大阪】ISO13485(医療機器業界向け)審査員

  • その他
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ <入社~6ヶ月>ISO9001訓練生 ・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施 ・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

  • 職種 内部統制・監査系/その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系/その他コンサルタント系職種、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 650万円~650万円
  • 勤務地 愛知県、大阪府、東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 医療機器の製造、または医療機器プログラム(ソフトウェア)の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です(審査員に対するアンケートでは97%の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております) ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます(65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています)

コンサルタント 松田 直輝
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ジョブNo.790381
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RA&QAシニアスタッフ

  • 正社員
  • 外資系企業

医療機器開発における薬事業務 1.薬事戦略立案作成、PMDA 等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3.薬事コンサルティング 等 製造管理、および品質…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須事項】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 …

この求人のポイント

組織の立ち上げから携わっていただけるポジションです。

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.770128
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<品質保証部>Site Data Leader/担当課長・課長

  • 正社員
  • 外資系企業

Primary responsibility for data management activities within the site. Main Responsibilities Own s…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 800万円~1300万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS ope…

この求人のポイント

働きがいのある企業ランキングで常に上位にランクインするグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.762080
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メディカル事業本部_QMS統括(医療機器)_管理職候補

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管…

日機装株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応 【WANT】 ・メンバ…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.759278
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【静岡(愛鷹工場)】402 品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務(内部監査/有効性維持)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【募集背景】  認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため  募集いたします。 【職務内容】  以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定してい…

テルモ株式会社

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 590万円~1000万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    【必須条件】  ・内部監査員としての活動経験をお持ちの方   もしくは内部監査員としての活動に興味が…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント 有城 正敏
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ジョブNo.757627
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【静岡(愛鷹工場)】65 品質保証部

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【募集背景】  拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発~生産化~品質情報対応までの  スピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る 【職務内容】  ・工程品質の安定化やお客様か…

テルモ株式会社

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 590万円~1000万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    【必須要件】  ・製造メーカーにおいて3年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で   以下のいず…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント 有城 正敏
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ジョブNo.755346
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品質管理(メンバー~責任者候補)

  • 正社員
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

現在、品質管理業務は限られた体制で運営しており、まずは日々のオペレーションを安定して担っていただける方を求めています。本ポジションでは、まず品質管理の実務運用を着実に担っていただきながら、ご経験やご志…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~950万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器業界または関連領域における品質管理/品質保証のご経験 ・QMSおよび関連文書…

この求人のポイント

少数精鋭体制なので、タイムマネジメント・タスクマネジメントは個人裁量。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.735218
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品質保証担当

  • 正社員
  • 上場企業
  • ベンチャー企業

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…

サスメド株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験(5年以…

この求人のポイント

コンサルタント 川口 幸裕
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ジョブNo.721045
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医療機器試験エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ご…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須> 【経験者】 ・大卒以上(電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント 米田 陸
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ジョブNo.675909
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【大阪】医療機器 品質保証

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    医療機器業界での品質保証業務経験 英語での業務務経験必須

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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  • 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
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