- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
◆臨床研究の支援業務※臨床開発(治験)を除く
・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等)
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般
《主な業務》
・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメ…
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・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査など
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職種
メディカル系/PV(安全性情報担当)
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年収
350万円~600万円
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勤務地
大阪府、東京都
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応募資格
【MUST】
PV経験1年以上
不問
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安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等に…
イーピーエス株式会社
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外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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■当社取り扱い機器の市販後安全管理業務全般をお任せします。
安全管理情報を収集・分析し、行政や関係部署に報告することが 主な役割となります。
【業務詳細】安全管理情報(不具合/有害事象)の収集…
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GVP【医薬品の製造販売後における安全管理基準】およびGPSP【医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準】における自己点検業務に携わっていただきます。
◆自己点検とは
弊社が製薬企業から受託して…
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GVP(医薬品の製造販売後における安全管理基準)およびGPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準)における自己点検業務に携わっていただきます。
◆自己点検とは
弊社が製薬企業から受託して…
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【Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)】世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業
1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の…
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【職務内容】
PMSモニターの一連の業務をお任せします。
・医療機関訪問
・施設選定、調査依頼
・契約手続き
・症例登録促進
・EDC入力促進
・調査票の回収
・再調査依頼
・終了報告
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Operations Manager role is a client facing role and this person acts as primary contact for global c…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベ…
大鵬薬品工業株式会社
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GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。
GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。
安全管理情報及び必…
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安全性情報管理(PV)担当として、クライアントが収集した医薬品の安全性に関する情報を整理し、
副作用について評価案や報告書案の作成を行います。
(1) 海外で発生した副作用情報の受付・入力
…
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ご経験に応じてポジションをご提案させていただきますが、
主に、国内外症例における「医薬品安全性情報」に関連する業務に担当いただきます。
具体的には、国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の…
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- 正社員
- 契約社員
- 外資系企業
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
・ケーストリアージ、品質チェック、関連データ入力、その他の付随的な事務作業および総務
・オンサイト/オフサイトの場所から実行されたすべてのファーマコビジランス(PV)活動の円滑な実行を確保
・オンサイ…
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Operation details:
• Ensure from onsite/offsite location a smooth execution of all Pharmacovigilance…
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