- 正社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
- 製造所またはOEMサプライヤによる調査をレビューし、承認する。苦情品調査内容と文書化された内容が整合し、
これらの業務が厳密に実施されることを確認する。
- ディビジョンおよび製造元が、製品に対す…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…
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★★応募の際は履歴書へのお写真貼付必須です★★
【安全性情報シニアスペシャリスト】事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など）
シミック株式会社のフ…
シミック株式会社
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★★応募の際は履歴書へのお写真貼付必須です★★
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。
【職務内容】
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副…
シミック株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容：
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
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- 正社員
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- 転勤なし
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
【JOB SUMMARY】
Performs all aspects of the collection, processing, and reporting of individual cases …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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- 正社員
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- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
【JOB SUMMARY】
Manages Safety team members responsible for all Safety services while adhering to all …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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・安全性情報管理業務
･業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告
・担当チームのコントロール
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- 正社員
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- 従業員1000名以上
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- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
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- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
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- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告（電子報告）。
• 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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- 正社員
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- 女性が活躍
- フレックスタイム
◆臨床研究の支援業務※臨床開発（治験）を除く
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査など
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-
職種
メディカル系／PV(安全性情報担当)
-
年収
350万円～600万円
-
勤務地
大阪府、東京都
-
応募資格
【ＭＵＳＴ】
PV経験1年以上
不問
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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GVP（医薬品の製造販売後における安全管理基準）およびGPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準）における自己点検業務に携わっていただきます。
◆自己点検とは
弊社が製薬企業から受託して…
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【職務内容】
PMSモニターの一連の業務をお任せします。
・医療機関訪問
・施設選定、調査依頼
・契約手続き
・症例登録促進
・EDC入力促進
・調査票の回収
・再調査依頼
・終了報告
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベ…
大鵬薬品工業株式会社
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GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。
GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。
安全管理情報及び必…
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主に、医薬品安全性情報担当(国内・海外症例)として、以下の業務を適性に応じて担当します。
(1) 安全性情報の受付
安全性情報を入手後、重複の確認を行い、情報から有害事象を読み取り、緊急度などの優…
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治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
※マ…
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