自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。
・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能
性もあり）※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触…
小林製薬株式会社
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＜組織ミッション＞
国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っております。
・品質プロセス管理
・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る
・グローバル含めた小林製薬グループ全体のQ…
小林製薬株式会社
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【募集背景】
品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する
規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため募集いたします。
【職務内容】
・テ…
テルモ株式会社
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医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、
医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。
1.G…
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Primary responsibility for data management activities within the site.
Main Responsibilities
Own s…
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① チームマネジメント （2 名、総括責任者及び安全管理責任者）
② 医療機器の薬事承認申請
③ 国内品質保証責任者として、
1.医療機器の品質確保
・製造所の定期点検（QMS 省令≒ISO 管理…
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- 正社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
職務概要:
医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。
主な業務内容:…
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- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
■主な業務内容:
Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、Globalの要件を満たすための更新・…
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サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…
サスメド株式会社
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品質本部 アイケア品質保証部のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、…
株式会社トプコン
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。
【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則って…
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【職務内容】
当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。
・開発工程に…
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【職務内容】
品質保証本部 医用システム品質保証部において医用分析装置（血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等）の品質保証業務をお任せします。
ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務…
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同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます
・海外製造元との折衝
・不具合、苦情対応
・当局との対応
・各部署との調整
・安全管理業務
グンゼメディカル株式会社
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当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
【具体的な業務内容】
① GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
② 安全管理情報の収集、判断の実施…
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内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容 （短期）】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レ…
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メーカーイメージ・ブランドを守る為,各商品の製品規格に合わせて製造を行う工場の品質管理業務をお任せ。オリジナル商品や取引先のPB商品の製造委託している工場に対して,工場監査業務をメインにお願いします。…
株式会社山星屋
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
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新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。
当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感…
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