▼具体的な職務
・GMP体制の構築・維持
・品質マネジメントシステム（QMS）の整備
・SOP・各種記録書類の作成・管理
・製造記録・試験記録等の照査、出荷判定に関わる業務の統括
・変更管理・逸脱管理…
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【The Job's Mission】
医療機器の品質保証業務に関して知識と経験を有し、品質保証分野の円滑な業務遂行と職務におけるニーズを理解しグループ内社員と連携して組織内業務改善を進める。
【K…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
医薬品管理者としてアルコン製品の品質保証業務を担当していただきます。
【メインミッション】
・東京センターにおける業許可維持のための遵守ストリームの確保
・GMP要求事項の遵守
・品質問題の改善
・…
日本アルコン株式会社
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【AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／東証一部上場】
■職務内容：
新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施してい…
日本ケミファ株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
■募集内容■
CDMO（医薬品開発製造受託会社）のカスタマーサービス担当者として、委託元の顧客と川越工場の“繋ぎ役”になって頂ける方を募集しております。ご入社後は次の業務をご担当頂きます。
・ 各顧客…
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ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
・GQP業務全般（国内・海外製造…
日本薬品工業株式会社
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医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、
医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。
1.G…
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バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限ら…
大鵬薬品工業株式会社
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スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
・GQP業務全般…
日本ケミファ株式会社
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■業務内容：
本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。またGMP組織において、製造管理者として、当工場で製造された各原薬製品に対し…
株式会社エース・ジャパン
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- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
■主な業務内容:
Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、Globalの要件を満たすための更新・…
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サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…
サスメド株式会社
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品質本部 アイケア品質保証部のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、…
株式会社トプコン
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
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開発中のオルガネラ製剤の品質保証（QA）業務を御担当頂きます。
製法や試験法における品質リスク分析といった製造実施前の段階から治験薬製造に係る品質保証業務全般まで広く従事頂きます。
・ 品質基準の策…
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スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
・GQP業務全…
日本ケミファ株式会社
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- 正社員
- 契約社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
＜業務内容＞
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内外の製造委託工場に対する品…
沢井製薬 株式会社
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【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
ＮＩＳＳＨＡゾンネボード製薬株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
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当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
① 苦情の内容・傾向を調査・分析
② 苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
③ 製造販売後の法規則に関する業務
④ 品質保証プロ…
株式会社トプコン
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